环发力循新质浙江助力展医药绍兴生物生产

中国消费者报杭州讯（记者施本允）浙江省绍兴市市场监管局贯彻落实浙江省委“415X”先进制造业集群产业链“链长+链主”机制、浙江助力展绍兴市委打造生物医药产业发展高地的绍兴生物生产决策部署，联合浙江省药化审评中心组织开展全市生物医药新质生产力循环发展系列活动，医药做好“内生挖潜力、新质发展生产力、力循夯实基础力”三篇文章，浙江助力展全力服务产业补链强链，绍兴生物生产截至目前，医药助力招引10亿元以上生物医药项目10个，新质总投资112.7亿元，力循推动全市近400亿元生物医药产业内循环和198亿元在外投资回流。浙江助力展

为解决企业发展诉求，绍兴生物生产绍兴市市场监管局充分发挥浙江省药化审评中心政企服务空间站省级平台优势，医药邀请浙江省药化审评中心专家联合组织开展“企呼我应”互动服务，新质细致解答企业在药品上市后管理工作中遇到的力循各类问题，并对31个共性问题和难点问题进行了详尽的探讨，同步开展药品注册法规、药典标准等专题培训，累计帮助企业40余家。为发挥一端连接上级决策部署，一端连接企业生产前线的沟通优势，绍兴市率先建立“企问必答”联系服务机制，通过在全市建立包括滨海新区柔性服务站在内的9个助企联系点，实现企业难题全覆盖汇集、全过程跟踪、全闭环处置。为企业提供难题解答、政策咨询等服务，解决企业搬迁GMP符合性检查等难题82个。

据介绍，绍兴市市场监管局邀请浙江省药化审评中心专家从审评视角对创新药研发进行技术辅导，剖析当前全省、全国药品发展趋势，找准产业发展脉络。邀请浙江省药检院药品安全评价中心专家从药品安全领域进行辅导，解析当前药品安全形势，帮助企业规避法规安全风险，提高药品安全水平，服务全市93家生产企业。针对创新药研发企业面临的研发、注册等难题，绍兴组织高端脂质体企业专题分享，以多柔比星脂质体注射液为范例，帮助各创新企业掌握产品创新路径，在关键处爬坡过坎。为打造连续流生产技术高地，组织全市连续流领域领先企业就技术关键、绿色生产进行分享，引导相关企业应用先进技术，汇聚连续流技术发展合力。

记者获悉，为突破绍兴特色空心胶囊产业群低小散发展瓶颈，绍兴市市场监管局组织技术领先空心胶囊生产企业就数字化空心胶囊生产进行专题辅导，同时，市县联动，建设绍兴特色空心胶囊产业“胶囊云”系统，通过数字采集、自动输出，破解胶囊生产自动采集难题。并邀请空心胶囊优质企业就数字化系统在空心胶囊生产中提质增效的作用进行分享，目前已帮助2家胶囊企业“数字升级”，全市上半年胶囊出口增长10%。

针对市域生物医药产业链断链所形成“上游卖不出，下游买不到”困境，绍兴市市场监管局组织原料药、制剂、空心胶囊、药物临床试验机构、批发企业共115家企业252人参加市域医药经济内循环展示会，打通研发、生产、销售、临床全环节，补齐市域生物医药产业链短板，现场促成国邦药业和美诺华药物化学莫西沙星合作。并搭建市域生物医药产能平台，汇集梳理各企业的产能和需求，匹配有互补潜力的企业，有效解决委受托生产飞速发展下，受托方和委托方产能供需不匹配的矛盾，延长产业链支链。目前已助力全市52家药品生产企业实现产能再利用，已促进全市上半年委受托产值达1.1亿元，同比增长40.9%。

绍兴市还对准企业药品出口外汇处理难题，会议借助浙江省药品监管与产业发展研究会绍兴工作站省级平台优势，就出口药企汇率管理为企业专题辅导，强化出口产业韧性。同时优化药品出口销售证明、出口欧盟原料药证明办理流程，助推绍兴药品出口“新亮点”高端制剂上半年出口交货值1.56亿元，同比增长183%。

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